4月22日，长沙市第三医院（湖南大学附属长沙医院）召开以“质量与安全并存”为主题的2025年GCP培训暨医院GCP主要研究者工作会议。全院药物/器械临床试验备案21个专业的主要研究者、专业质量控制员及药品管理员等100余人参加。

会上，医院机构办主任徐玉芬对2024年度机构项目运行情况进行了总结报告，就2025年GCP主要工作进行了布置。2024年，医院在GCP质量和风险防控管理方面多举措并举，确保了临床试验项目管理质量。全年共承接药物/器械临床试验148项（其中药物121项，器械27项），比2023年同期增长59.13%。2025年，机构办将重点抓好专业项目质量保证及控制体系进一步建设，尤其是新增备案的主要研究者项目承接和实施项目质量保证。

会议邀请江苏恒瑞临床运营监查部培训负责人李松林进行《药物安全与不良事件》培训，总监严涛、华中片区负责人廖仁魁也就项目核查中关注的问题与现场的研究者进行了交流。

药物临床试验质量与安全贯穿于药物研发的始终，是一个从研发到上市后全过程的管理体系，也是受试者安全维护的重要保障。接下来医院机构办将更进一步完善管理体系，为药物临床试验的科学性、规范性和受试者的权益安全保驾护航。

供稿：药物临床试验机构办公室 罗军红